
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION產(chǎn)品中心/ products
進口原位凍干機$n$n研發(fā)中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此,他們強調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。$n$n新的LB系列凍干機是轉(zhuǎn)為先進的研發(fā)中心設(shè)計的實驗型凍干機。我們始終要牢記的是,新藥研發(fā)是藥物最終在商業(yè)生產(chǎn)中取得成功的最關(guān)機的步驟之一。
更新時間:2025-09-05